“脑海中的橡皮擦”阿尔茨海默病有了新药！
当地时间7月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布消息称，卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗（英文名：lecanemab，英文商品名：Leqembi）用于治疗阿尔茨海默病（AD）的加速批准已成功转为完全批准，该药是20年来首个获得FDA完全批准的阿尔茨海默病药物。
FDA完全批准仑卡奈单抗用于AD治疗
仑卡奈单抗属于β淀粉样蛋白（Aβ）药物，Aβ的生成和清除失衡被普遍认为与阿兹尔海默病进展相关。今年1月，基于IIb期概念验证性临床试验结果，FDA根据加速审评通道认定批准仑卡奈单抗用于AD治疗。
价格上，据美国《时代周刊》等媒体报道，仑卡奈单抗的年治疗费用在2.65万美元，比此前FDA加速批准同为抗Aβ药物的阿杜那单抗便宜了约52%。
在中国，卫材于2022年10月向国家药品监督管理局提交仑卡奈单抗的上市申请。2023年2月28日，卫材中国宣布，该药被国家药品监督管理局纳入优先审评和批准程序，预计将缩短审评时间。对于仑卡奈单抗在国内的进展，7月7日，澎湃新闻记者联系到卫材中国，对方并未透露