文 | 时金研究所
11月02日,由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药联合研发的一款治疗阿尔茨海默症新药(通用名:甘露特钠胶囊,商品名:“九期一”,代号:GV-971))已被药监局有条件批准通过;
网络,图1
GV-971可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默症,显著改善患者认知功能,为全球首次上市,将为患者提供新的治疗方案;
药监局同时要求申请人在上市后继续进行药理机制、长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据;
这则消息发布后,立刻引起巨大争议,一边是各大主流媒体一边倒的褒奖,一边是雪球、微博上漫天遍野的质疑,那么“理性的声音”应该是什么呢
一、冰火两重天:为什么如此“轰动”?
1、何为“阿尔茨海默病”?通俗来说就是“老年痴呆症”,典型症状是:失忆、失语、生活不能自理等,其中“失忆”是最常见的,这种疾病就像“橡皮擦”一样慢慢的擦除人脑中的记忆,让大脑重回一张白纸;
这里笔者不禁想到了一部悲伤的韩国爱情电影《我脑海中的橡皮擦》,女主年纪轻轻就身患阿尔茨海默,最后连自己的父母、兄弟姐妹甚至爱人都忘记了(普及下:65岁以前发病者,称早老性痴呆,65岁以后发病者称老年性痴呆)。
2、研发难度极大,跨国巨头纷纷失败!
目前,全球约有5000万阿尔茨海默病患者,这种疾病无论是给患者自身还是其亲属都带来了巨大的伤害和负担,所以临床上对治疗该疾病的创新药物有着巨大的需求;
但是,全球的科学家研究了几十年,到目前为止还没有搞清楚其发病原因,使得新药研发难度极大,除了上世纪上市的5种药物外,近20年国际医药巨头(强生、辉瑞、安进、BMS等)累计投入超过6000亿美元致力于该疾病的特效药研发,但最终都以失败告终!
雪球图3
上述医药巨头,哪一个不比“中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药”强上很多倍,但是中国的研究机构竟然在最复杂的阿尔茨海默病的研发上取得如此大的突破,把全球医药巨头抛在身后,这本来是一件非常值得庆贺的事情,但是随着