随着医疗理念的逐渐变化和康复需求的不断增长，康复医疗器械作为康复医疗产业的重要一环，在需求、政策、技术升级等多重因素的驱动下，正迎来高速发展期，并不断向智能化、家庭化、精细化等方向转型升级。 自2016年国务院发布《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》鼓励发展康复辅助器具产业以来，针对康复医疗器械的政策也密集出台，政策利好不断释放。今年两会期间发布的国家“十四五”规划纲要明确指出，“促进康复服务市场化发展，提高康复辅助器具适配率”；6月国家卫健委又发布了《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》，对康复医疗器械研发、创新提出明确要求。
01、康复需求逐渐递增，康复器械市场红利初显
康复医疗主要集中在骨科、神经、心脏、老年病等病种上，因此人口老龄化、慢病年轻化等均是康复医疗器械发展的重要驱动因素，而老年人、残疾人是最主要的需求群体。
图1： 康复医疗行业需求体量占比 前瞻产业研究院
我国康复医疗器械市场规模从2014年的115亿元增长至2018年的280亿元，年均复合增长率高达24.9%。预计未来仍将以19.1%的复合增长率持续快速扩容，到2023年市场规模将达到670亿元。
图2：2014-2023年我国康复医疗器械市场规模及增速 数据Frost&Sullivan
02、市场需求不断扩大，产品类型不断拓展
狭义上康复医疗器械指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的器具。广义上康复器械即为，能够单独或组合使用，从而改善功能障碍者功能状况而适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。康复器械按照应用领域的不同，可分为康复医疗器械、康复教育器械和康复辅具等。其中康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备，是康复器械的主要组成部分，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件；康复医疗器械又可分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗设备。
表1： 康复器械分类
翔宇医疗招股说明书
随着康复医疗市场的不断壮大，康复器械的种类将更加全面，覆盖病种不断增多。
03、市场格局小而散，同质化竞争激烈
我国康复医疗器械行业目前处于起步阶段，市场需求潜力巨大，但当前国内康复企业格局小而散，综合性企业数量较少，市场集中度低。截至2021年10月底，全国共有438家企业获批二类“医用康复器械”产品共计890个。其中，持有注册证超过10个的企业仅11家，412家企业持有注册证数量不足5个。
图3：持有二类“医用康复器械”注册证数量企业分布 火石创造数据库
同时，康复医疗器械产品多是从理疗设备演变而来，以辅助治疗为主，技术壁垒不高。甚至部分国内厂商的研发模式是参考国外进口设备生产仿制品，而后以大幅低于原产品的价格进行销售，占据相应市场份额，这种劣性竞争很大程度上制约了整个康复器械产业的良性发展。从获批产品类型来看，这些产品仍然集中在技术壁垒和附加值较低的低端产品领域，康复辅具类占比高达59.4%，其中轮椅就高达35.6%，产品同质化竞争严重，性能差异较小。
目前国内康复器械领域的头部企业主要有翔宇医疗、伟思医疗、钱璟康复、诚益通等。其中翔宇医疗品类最全。
表2： 国内康复器械龙头公司对比
NMPA，各公司官网及招股说明书
04、科技驱动产品升级，重构康复诊疗过程
随着科技不断发展进步，未来康复器械产品将朝着智能化、家庭化以及精细化的方向发展。
智能化：康复医疗器械与机体功能障碍者之间的人机交互智能化、数字化意义重大。未来，智能传感器、物联网、大数据等技术的融入将使康复器械向着智能化发展。同时，远程沟通、远程医疗将很大程度上提高跨区域康复医疗服务的可及性，更高效、方便地提高康复过程的体验感。精细化：随着传感器、微流控等技术的发展，催生了