文|杨燕
编辑|杨中旭
提前终止甘露特钠（GV-971）国际多中心Ⅲ期临床研究后，绿谷制药收到了饶毅教授直击灵魂的“四连”发问。
5月16日至5月19日，首都医科大学校长饶毅在自己的个人公众号“饶毅科学”上连续四天发文，对971背后的研发机制、数据真实性、试验方案等多个方面进行质疑。
这不是饶毅和这款用于治疗阿尔茨海默病的“神药”第一次交锋。
早在2019年，971获批上市时，饶毅就曾站出来质疑其研发团队带头人耿美玉“相关署名论文涉嫌造假”，随后被耿美玉告上法庭。2021年12月14日，上海市浦东新区人民法院作出一审判决，驳回中国科学院上海药物研究所学术所长耿美玉的名誉道歉诉讼请求，认为正当的学术争议和批评应当允许。
面世以来，围绕着971对于阿尔茨海默症作用靶点，研究成果等各种讨论就络绎不绝。无论是关于这款药扑朔迷离的有效性，还是其背后药厂老板吕松涛“丰富”的经商“黑历史”，似乎都没能阻碍它一路获批上市，投产销售，乃至纳入医保的步伐。
不过，971在国外的进度条似乎并没有那么顺利。
就在一年前，绿谷制药对这件事的规划还是“拟投入30亿美元，预计2024年完成”，言犹在耳，5月13日，绿谷制药在其官网发出公告，称因疫情影响以及资金压力，提前终止971国际多中心Ⅲ期临床研究。
面对饶毅的连环发问，绿谷制药官方渠道目前尚无对外公开回应。财健道联系了绿谷制药相关负责人，对方表示，饶毅文章中提到的多个问题，此前药品上市时已经有过回应。
争议尚没有定论，只不过，没有国际临床研究数据背书，这家一直以来备受争议的药企该如何为自己正名？
01 971请回答： 提前终止国际临床试验意味着什么？
近日关于绿谷制药的第一篇文章中，饶毅提到，“到国际做临床试验，真药当然愿意。但也是一些中国的假药做假动作，用于蒙骗国内群众的方法。”
假动作是什么？
“典型的做法是去国际做临床，但永远不揭盲，不公布结果。他们去国际做临床是用于对国内人民做广告的一种方法：都敢在国外做临床，就不是假药吧。但不揭盲，不完成，其实就是假药去国外做临床的手法。”
971最初获批之际，外界关于这款药的争议很多，但大部分集中在两点，一是其临床研究方案时间过短，无法评估阿尔茨海默症的中长期疗效，此前礼来关于阿尔茨海默症的一款药就曾因此折戬。
971Ⅲ期临床主要牵头研究者肖世富教授曾对此回应称：971在Ⅲ期临床试验期间，已经证明了药物的有效性，达到了2.54分。“假设我们在9个月的时候也没看到效果，可能我们的临床也会延续到一年、两年，甚至更长。”
其次，在临床试验中，971治疗组在第四周就出现了改善现象，与之对比的是，安慰剂组情况突然出现了恶化，这也被很多人拿来质疑数据的准确性。
对此，971Ⅲ期临床主要牵头研究者、北京协和医院神经科专家张振馨表示，公布的数据是根据轻度、中度、中度偏重患者三种患者的平均值统计的，而轻度患者在临床试验中的比例占到了50%以上，所以影响了最终的数据结果。
有行业人士对这一回复表示不解：“张医生意思是因为轻度患者占比大，所以安慰剂组病情发生了变化吗？但是阿尔兹海默症从轻度到中度是个非常缓慢的过程，没有任何诱因的前提下，不会有特别明显的改变”。
2019年11月29日，一封疑似饶毅发给国家自然科学基金委李静海的信件在网上迅速流传，信中提到了三位学者存在学术造假问题，其中一位就是耿美玉。
双方由此展开一系列论战，2021年1月21日，科技部公布了《有关论文涉嫌造假调查处理情况的通报》。其中提及耿美玉的5篇论文存在不同程度的“图片误用”，未发现有造假。
科技部通报结果公布不到10天的时间里，绿谷制药同样发布了一封严正